INVESTIGANDO EN DIABETES. Junio 2021
Las Dras. Maria José Picón del Hospital Clínico Virgen de la Victoria y Stella González del Hospital Regional Universitario de Málaga, presentan un estudio acerca del tratamiento con metformina de la diabetes gestacional.
El objetivo de este estudio fue probar si la metformina podía lograr el mismo control glucémico que la insulina y resultados obstétricos y perinatales similares, con un buen perfil de seguridad, en mujeres con diabetes gestacional no controlada adecuadamente con cambios de estilo de vida.
El estudio MeDiGes fue un ensayo clínico multicéntrico, abierto, de brazos paralelos, aleatorizado, realizado en dos hospitales de Málaga (España), en el que se reclutaron mujeres con diabetes gestacional que necesitaban tratamiento farmacológico. Las mujeres, de 18 a 45 años, en el segundo o tercer trimestre del embarazo, fueron aleatorizadas para recibir metformina o insulina (Detemir y / o Aspart).
Los principales fueron: 1. control glucémico (glucemia media, preprandial y posprandial) y episodios hipoglucémicos niños grandes para la edad gestacional, ingresos en unidad de cuidados neonatales, síndrome de distrés respiratorio, hipoglucemia, ictericia). Los resultados se analizaron por intención de tratar.
Entre octubre de 2016 y junio de 2019, 200 mujeres fueron aleatorizadas, 100 al grupo tratado con insulina y 100 al grupo tratado con metformina. La glucemia media en ayunas y posprandial no difirió entre los grupos, pero la glucemia posprandial fue significativamente mejor después del almuerzo y / o la cena en el grupo tratado con metformina. Los episodios de hipoglucemia fueron significativamente más frecuentes en el grupo tratado con insulina (55,9% frente a 17,7% con metformina, OR 6,118, IC del 95% 3,134-11,944, p 0,000). Las mujeres tratadas con metformina ganaron menos peso desde el reclutamiento hasta la visita preparto (36-37 semanas de gestación) (1,35 ± 3,21 vs 3,87 ± 3,50 kg, p 0,000). Las inducciones del parto (MET 45,7% vs INS 62,5%, OR 0,506, 95% IC 0,283-0,903, p 0,029) y partos por cesárea (MET 27,6% vs INS 52,6%, OR 0,345, 95% IC 0,187-0,625, p 0,001) fueron significativamente menores en el grupo MET. El peso medio al nacer, la macrosomía y el tamaño del niño grande para la edad gestacional no fueron diferentes entre los grupos de tratami niños grandes o pequeños para la edad gestacional, u otras complicaciones del embarazo.
Por tanto, el tratamiento con metformina se asoció con un mejor control glucémico posprandial que la insulina para algunas comidas, un menor riesgo de episodios hipoglucémicos, menor aumento de peso materno y una baja tasa de fracaso como tratamiento aislado. La mayoría de los resultados obstétricos y perinatales fueron similares entre los grupos.