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INVESTIGANDO EN DIABETES. Diciembre 2021

Continuous Glucose Monitoring Time-in-Range and HbA1c Targets in Pregnant Women with Type 1 Diabetes

Tundidor D, Meek CL, Yamamoto J, Martínez-Bru C, Gich I, Feig DS, Murphy HR, Corcoy R. Diabetes Technol Ther 2021;23:710–4. https://doi.org/10.1089/DIA.2021.0073

Las Dras. Diana Tundidor y Rosa Corcoy del Hospital de la Santa Creu i Sant Pau de Barcelona, en representación del CONCEPTT Collaborative Group, presentan un análisis secundario sobre los objetivos de monitorización continua de la glucosa (MCG) y hemoglobina glicada (HbA1c).

El estudio CONCEPTT es un ensayo clínico multicéntrico e internacional que comparó la MCG en tiempo real (MCG-tr) con la monitorización de glucemia capilar en mujeres embarazadas con diabetes tipo 1 (DM1), demostrando beneficio en control glucémico y resultados perinatales.1

Los objetivos del análisis secundario fueron 1) determinar la frecuencia de cumplimiento de los objetivos de MCG y HbA1c 2) evaluar la asociación entre el cumplimiento de estos objetivos y los resultados perinatales.

Se analizaron datos de MCG retrospectiva (control) y MCG-tr (intervención) durante 6 días en 221 participantes en primer trimestre, en 197 a las 24 semanas y en 172 a las 34 semanas de gestación. Los objetivos evaluados  fueron % tiempo en rango (TIR 63-140 mg/dL) >70%, % tiempo por encima del rango (TAR >140 mg/dL) <25%, % tiempo por debajo del rango (TBR <63 mg/dL) <4% según el consenso internacional2 y los objetivos de HbA1c <6.5% (primer trimestre) y <6.0% (segundo y tercer trimestres) según la American Diabetes Associaton.3 Estos objetivos fueron las variables de exposición para las variables de resultado perinatal (preeclampsia, parto pretérmino, cesárea, recién nacido grande para la edad gestacional (RNGEG), hipoglucemia neonatal (HN) e ingreso en unidad de cuidados intensivos neonatales (UCIN)). Análisis estadístico: regresión logística ajustada por otros predictores conocidos (edad, IMC, duración de DM1, etnia, paridad, centro, grupo de aleatorización, planificación del embarazo y hábito tabáquico).

Los objetivos de TIR/TAR/TBR fueron alcanzados por 7.7/14.5/30.3% de las participantes en el primer trimestre, por 10.2/14.2/52.8% en el segundo y por 35.5/37.2/52.9% en el tercer trimestre. El cumplimiento de los objetivos de MCG fue bajo, pero aumentó durante el embarazo y con el uso de la MCG-tr. En el análisis ajustado, lograr el objetivo de TBR se asoció con un mayor riesgo de preeclampsia e HN. El logro del objetivo de HbA1c fue bajo y sin cambios durante el embarazo (23.5/27.9/23.8%) pero aumentó con el uso de la MCG-tr. En el análisis ajustado, el logro del objetivo de HbA1c se asoció con un menor riesgo de parto pretérmino, RNGEG e HN.

Este análisis secundario concluyó que las participantes del estudio CONCEPTT tenían una baja tasa de cumplimiento de los objetivos de MCG y HbA1c. El logro de los objetivos de MCG aumentó a lo largo de la gestación y todos los objetivos (tanto de HbA1c como de MCG) se alcanzaron con mayor frecuencia a las 34 semanas de gestación en las mujeres aleatorizadas a MCG-tr. El logro del objetivo de HbA1c se asoció de forma independiente con mejores resultados perinatales, mientras que la asociación independiente del cumplimiento del objetivo del TBR con un mayor riesgo justifica un estudio adicional.

 

Bibliografía

  1. Feig DS, Donovan LE, Corcoy R, Murphy KE, Amiel SA, Hunt KF, et al. Continuous glucose monitoring in pregnant women with type 1 diabetes (CONCEPTT): a multicentre international randomised controlled trial. Lancet 2017;390:2347–59.
  2. Battelino T, Danne T, Bergenstal RM, Amiel SA, Beck R, Biester T, et al. Clinical targets for continuous glucose monitoring data interpretation: Recommendations from the international consensus on time in range. Diabetes Care 2019;42:1593–603. https://doi.org/10.2337/dci19-0028.
  3. American Diabetes Association. Glycemic targets: Standards of medical care in diabetes−2021. Diabetes Care 2021;44:S73–84. https://doi.org/10.2337/dc21-S006.

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Diciembre 2021

INVESTIGANDO EN DIABETES. Diciembre 2021

Continuous Glucose Monitoring Time-in-Range and HbA1c Targets in Pregnant Women with Type 1 Diabetes

Tundidor D, Meek CL, Yamamoto J, Martínez-Bru C, Gich I, Feig DS, Murphy HR, Corcoy R. Diabetes Technol Ther 2021;23:710–4. https://doi.org/10.1089/DIA.2021.0073

Las Dras. Diana Tundidor y Rosa Corcoy del Hospital de la Santa Creu i Sant Pau de Barcelona, en representación del CONCEPTT Collaborative Group, presentan un análisis secundario sobre los objetivos de monitorización continua de la glucosa (MCG) y hemoglobina glicada (HbA1c).

El estudio CONCEPTT es un ensayo clínico multicéntrico e internacional que comparó la MCG en tiempo real (MCG-tr) con la monitorización de glucemia capilar en mujeres embarazadas con diabetes tipo 1 (DM1), demostrando beneficio en control glucémico y resultados perinatales.1

Los objetivos del análisis secundario fueron 1) determinar la frecuencia de cumplimiento de los objetivos de MCG y HbA1c 2) evaluar la asociación entre el cumplimiento de estos objetivos y los resultados perinatales.

Se analizaron datos de MCG retrospectiva (control) y MCG-tr (intervención) durante 6 días en 221 participantes en primer trimestre, en 197 a las 24 semanas y en 172 a las 34 semanas de gestación. Los objetivos evaluados  fueron % tiempo en rango (TIR 63-140 mg/dL) >70%, % tiempo por encima del rango (TAR >140 mg/dL) <25%, % tiempo por debajo del rango (TBR <63 mg/dL) <4% según el consenso internacional2 y los objetivos de HbA1c <6.5% (primer trimestre) y <6.0% (segundo y tercer trimestres) según la American Diabetes Associaton.3 Estos objetivos fueron las variables de exposición para las variables de resultado perinatal (preeclampsia, parto pretérmino, cesárea, recién nacido grande para la edad gestacional (RNGEG), hipoglucemia neonatal (HN) e ingreso en unidad de cuidados intensivos neonatales (UCIN)). Análisis estadístico: regresión logística ajustada por otros predictores conocidos (edad, IMC, duración de DM1, etnia, paridad, centro, grupo de aleatorización, planificación del embarazo y hábito tabáquico).

Los objetivos de TIR/TAR/TBR fueron alcanzados por 7.7/14.5/30.3% de las participantes en el primer trimestre, por 10.2/14.2/52.8% en el segundo y por 35.5/37.2/52.9% en el tercer trimestre. El cumplimiento de los objetivos de MCG fue bajo, pero aumentó durante el embarazo y con el uso de la MCG-tr. En el análisis ajustado, lograr el objetivo de TBR se asoció con un mayor riesgo de preeclampsia e HN. El logro del objetivo de HbA1c fue bajo y sin cambios durante el embarazo (23.5/27.9/23.8%) pero aumentó con el uso de la MCG-tr. En el análisis ajustado, el logro del objetivo de HbA1c se asoció con un menor riesgo de parto pretérmino, RNGEG e HN.

Este análisis secundario concluyó que las participantes del estudio CONCEPTT tenían una baja tasa de cumplimiento de los objetivos de MCG y HbA1c. El logro de los objetivos de MCG aumentó a lo largo de la gestación y todos los objetivos (tanto de HbA1c como de MCG) se alcanzaron con mayor frecuencia a las 34 semanas de gestación en las mujeres aleatorizadas a MCG-tr. El logro del objetivo de HbA1c se asoció de forma independiente con mejores resultados perinatales, mientras que la asociación independiente del cumplimiento del objetivo del TBR con un mayor riesgo justifica un estudio adicional.

 

Bibliografía

  1. Feig DS, Donovan LE, Corcoy R, Murphy KE, Amiel SA, Hunt KF, et al. Continuous glucose monitoring in pregnant women with type 1 diabetes (CONCEPTT): a multicentre international randomised controlled trial. Lancet 2017;390:2347–59.
  2. Battelino T, Danne T, Bergenstal RM, Amiel SA, Beck R, Biester T, et al. Clinical targets for continuous glucose monitoring data interpretation: Recommendations from the international consensus on time in range. Diabetes Care 2019;42:1593–603. https://doi.org/10.2337/dci19-0028.
  3. American Diabetes Association. Glycemic targets: Standards of medical care in diabetes−2021. Diabetes Care 2021;44:S73–84. https://doi.org/10.2337/dc21-S006.

 

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