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Nuestro objetivo es mejorar la esperanza y la calidad de vida de los pacientes con diabetes.

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INVESTIGANDO EN DIABETES. Septiembre 2021

Estudio CVD-Real Catalonia: beneficios cardiovasculares y sobre la mortalidad del uso de los iSGLT2 en pacientes con DM2 en condiciones de práctica clínica habitual .

Real J, Vlacho B, Ortega E, Vallés JA, Mata-Cases M, Castelblanco E, Wittbrodt ET, Fenici P, Kosiborod M, Mauricio D, Franch-Nadal, J.: Cardiovascular and mortality benefits of sodium-glucose co-transporter-2 inhibitors in patients with type 2 diabetes mellitus: CVD-Real Catalonia. Cardiovasc Diabetol. 2021 Jul 9;20(1):139. doi: 10.1186/s12933-021-01323-5.PMID: 34243779 

 

Los estudios CVD-Real nacen de la filosofía de querer comparar los resultados de los ensayos clínicos (con todas las condiciones controladas) con los resultados de lo que ocurre en nuestras consultas de cada día, en pacientes no seleccionados, en el marco de lo que se ha denominado Real World Evidence.

El primero de los estudios “CVD Real” fue publicado en el 2017 1 , y el último en 2021, englobando los resultados de 13 países 2, incluidos los de nuestro estudio. En el mismo año 2017, se publicaron los datos de los países nórdicos (CVD-Real Nordic) con algunas diferencias interesantes. Por este motivo, nos propusimos explorar lo que ocurría en un país mediterráneo como el nuestro.

La metodología fue similar en todos los casos a partir de grandes bases de datos asistenciales, y se trataba de identificar pacientes con DM2 en tratamiento con iSGLT2 (n= 12.917 en nuestro caso) y buscar un grupo de control con pacientes lo más similares posible, excepto en el uso de iSGLT2, mediante un apareamiento con la técnica de Propensity Score,. Y una vez constituidas las dos cohortes se revisó el seguimiento para comprobar la incidencia de los eventos del estudio.

En la siguiente figura, se resumen los principales resultados (si la gráfica no se descarga, ver en documentos adjuntos el comentario completo)

A diferencia del estudio con el global de 13 países, en Catalunya, se observó una mayor reducción de la mortalidad (HR 0,41 vs 0,52) y en eventos de hospitalización por insuficiencia cardíaca (HR 0,59 vs 0,66). Curiosamente, nuestros datos fueron los únicos que mostraton un discreto incremento de IAM no fatal, aunque no fue significativo (HR 1,11; IC95% 0,75-1,63). En Catalunya, también se observó una reducción de la enfermedad renal (HR 0,66), dato no reportado en el estudio de 13 países.

Después de realizar varios análisis de sensibilidad, las conclusiones sobre el uso de ISGLT2 con respecto a otros antidiabéticos son que, en condiciones de práctica real en nuestro medio, estos fármacos reducen significativamente el riesgo de mortalidad global, de ingreso por insuficiencia cardíaca y de enfermedad renal, probablemente en un porcentaje algo superior al de otras regiones.

 

Bibliografía

1- Kosiborod M, Cavender MA, Fu AZ, Wilding JP, Khunti K, Holl RW, Norhammar A, Birkeland KI, Jørgensen ME, Thuresson M, Arya N, Bodegård J, Hammar N, Fenici P; CVD-REAL Investigators and Study Group. Lower Risk of Heart Failure and Death in Patients Initiated on Sodium-Glucose Cotransporter-2 Inhibitors Versus Other Glucose-Lowering Drugs: The CVD-REAL Study (Comparative Effectiveness of Cardiovascular Outcomes in New Users of Sodium-Glucose Cotransporter-2 Inhibitors). Circulation. 2017 Jul 18;136(3):249-259. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.029190. Epub 2017 May 18. PMID: 28522450 

2- Khunti K, Kosiborod M, Kim DJ, Kohsaka S, Lam CSP, Goh SY, Chiang CE, Shaw JE, Cavender MA, Tangri N, Franch-Nadal J, Holl RW, Jørgensen ME, Norhammar A, Eriksson JG, Zaccardi F, Karasik A, Magliano DJ, Thuresson M, Chen H, Wittbrodt E, Bodegård J, Surmont F, Fenici P; CVD-REAL Investigators and Study Group. Cardiovascular outcomes with sodium-glucose cotransporter-2 inhibitors vs other glucose-lowering drugs in 13 countries across three continents: analysis of CVD-REAL data. Cardiovasc Diabetol. 2021 Jul 31;20(1):159. doi: 10.1186/s12933-021-01345-z.PMID: 34332558 

3- Birkeland KI, Jørgensen ME, Carstensen B, Persson F, Gulseth HL, Thuresson M, Fenici P, Nathanson D, Nyström T, Eriksson JW, Bodegård J, Norhammar A. Cardiovascular mortality and morbidity in patients with type 2 diabetes following initiation of sodium-glucose co-transporter-2 inhibitors versus other glucose-lowering drugs (CVD-REAL Nordic): a multinational observational analysis. Lancet Diabetes Endocrinol. 2017 Sep;5(9):709-717. doi: 10.1016/S2213-8587(17)30258-9. Epub 2017 Aug 3.PMID: 28781064

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Septiembre 2021

INVESTIGANDO EN DIABETES. Septiembre 2021

Estudio CVD-Real Catalonia: beneficios cardiovasculares y sobre la mortalidad del uso de los iSGLT2 en pacientes con DM2 en condiciones de práctica clínica habitual .

Real J, Vlacho B, Ortega E, Vallés JA, Mata-Cases M, Castelblanco E, Wittbrodt ET, Fenici P, Kosiborod M, Mauricio D, Franch-Nadal, J.: Cardiovascular and mortality benefits of sodium-glucose co-transporter-2 inhibitors in patients with type 2 diabetes mellitus: CVD-Real Catalonia. Cardiovasc Diabetol. 2021 Jul 9;20(1):139. doi: 10.1186/s12933-021-01323-5.PMID: 34243779 

 

Los estudios CVD-Real nacen de la filosofía de querer comparar los resultados de los ensayos clínicos (con todas las condiciones controladas) con los resultados de lo que ocurre en nuestras consultas de cada día, en pacientes no seleccionados, en el marco de lo que se ha denominado Real World Evidence.

El primero de los estudios “CVD Real” fue publicado en el 2017 1 , y el último en 2021, englobando los resultados de 13 países 2, incluidos los de nuestro estudio. En el mismo año 2017, se publicaron los datos de los países nórdicos (CVD-Real Nordic) con algunas diferencias interesantes. Por este motivo, nos propusimos explorar lo que ocurría en un país mediterráneo como el nuestro.

La metodología fue similar en todos los casos a partir de grandes bases de datos asistenciales, y se trataba de identificar pacientes con DM2 en tratamiento con iSGLT2 (n= 12.917 en nuestro caso) y buscar un grupo de control con pacientes lo más similares posible, excepto en el uso de iSGLT2, mediante un apareamiento con la técnica de Propensity Score,. Y una vez constituidas las dos cohortes se revisó el seguimiento para comprobar la incidencia de los eventos del estudio.

En la siguiente figura, se resumen los principales resultados (si la gráfica no se descarga, ver en documentos adjuntos el comentario completo)

A diferencia del estudio con el global de 13 países, en Catalunya, se observó una mayor reducción de la mortalidad (HR 0,41 vs 0,52) y en eventos de hospitalización por insuficiencia cardíaca (HR 0,59 vs 0,66). Curiosamente, nuestros datos fueron los únicos que mostraton un discreto incremento de IAM no fatal, aunque no fue significativo (HR 1,11; IC95% 0,75-1,63). En Catalunya, también se observó una reducción de la enfermedad renal (HR 0,66), dato no reportado en el estudio de 13 países.

Después de realizar varios análisis de sensibilidad, las conclusiones sobre el uso de ISGLT2 con respecto a otros antidiabéticos son que, en condiciones de práctica real en nuestro medio, estos fármacos reducen significativamente el riesgo de mortalidad global, de ingreso por insuficiencia cardíaca y de enfermedad renal, probablemente en un porcentaje algo superior al de otras regiones.

 

Bibliografía

1- Kosiborod M, Cavender MA, Fu AZ, Wilding JP, Khunti K, Holl RW, Norhammar A, Birkeland KI, Jørgensen ME, Thuresson M, Arya N, Bodegård J, Hammar N, Fenici P; CVD-REAL Investigators and Study Group. Lower Risk of Heart Failure and Death in Patients Initiated on Sodium-Glucose Cotransporter-2 Inhibitors Versus Other Glucose-Lowering Drugs: The CVD-REAL Study (Comparative Effectiveness of Cardiovascular Outcomes in New Users of Sodium-Glucose Cotransporter-2 Inhibitors). Circulation. 2017 Jul 18;136(3):249-259. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.029190. Epub 2017 May 18. PMID: 28522450 

2- Khunti K, Kosiborod M, Kim DJ, Kohsaka S, Lam CSP, Goh SY, Chiang CE, Shaw JE, Cavender MA, Tangri N, Franch-Nadal J, Holl RW, Jørgensen ME, Norhammar A, Eriksson JG, Zaccardi F, Karasik A, Magliano DJ, Thuresson M, Chen H, Wittbrodt E, Bodegård J, Surmont F, Fenici P; CVD-REAL Investigators and Study Group. Cardiovascular outcomes with sodium-glucose cotransporter-2 inhibitors vs other glucose-lowering drugs in 13 countries across three continents: analysis of CVD-REAL data. Cardiovasc Diabetol. 2021 Jul 31;20(1):159. doi: 10.1186/s12933-021-01345-z.PMID: 34332558 

3- Birkeland KI, Jørgensen ME, Carstensen B, Persson F, Gulseth HL, Thuresson M, Fenici P, Nathanson D, Nyström T, Eriksson JW, Bodegård J, Norhammar A. Cardiovascular mortality and morbidity in patients with type 2 diabetes following initiation of sodium-glucose co-transporter-2 inhibitors versus other glucose-lowering drugs (CVD-REAL Nordic): a multinational observational analysis. Lancet Diabetes Endocrinol. 2017 Sep;5(9):709-717. doi: 10.1016/S2213-8587(17)30258-9. Epub 2017 Aug 3.PMID: 28781064

 

D: C/Eugenio Salazar 23 (28002) Madrid

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