SOCIEDAD ESPAÑOLA DE DIABETES
Miércoles, 8 de Septiembre de 2010
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Nota de seguridad sobre el uso de bombas de insulina
Posible suministro involuntario de una cantidad elevada de insulina, si no se desconecta el sistema de infusión del cuerpo durante los procesos de rebobinado, carga y cebado de la bomba
Este producto se distribuye en España a través de la empresa Novalab Ibérica SAL.
En resumen se recomienda seguir los siguientes pasos para evitar errores:
RECOMENDACIONES GENERALES
Si para el control de su diabetes utiliza una bomba de insulina Animas® IR1200 ó Animas® 2020, deberá:
* Seguir todas las instrucciones de la guía del usuario,
* Prestar atención a todas las advertencias de la bomba
* Desconectar SIEMPRE el sistema de infusión de su cuerpo cuando:
* Aparece el siguiente aviso de la bomba: “CARTUCHO NO DETECTADO Infusión interrumpida” tras el paso “Carga del cartucho”.
* Ve advertencias repetidas de “Bomba no cebada” que no están relacionadas con ninguna alarma de oclusión, alarma de autoapagado o por estar el tapón del cartucho flojo.
Para obtener información completa ver la nota de la AEMPS:http://www.aemps.es/actividad/alertas/productosSanitarios/2010/008-2010_bombasInsulina.htm
NOTA DE SEGURIDAD DE BOMBAS DE INSULINA DE LA AEMPS
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), ha sido informada por la empresa Medimark Europe Sarl, Representante Autorizado en Europa del fabricante Animas Corporation, EEUU, sobre la posibilidad de un suministro involuntario de una cantidad elevada de insulina a los usuarios de las Bombas de insulina Animas® 2020 y Animas® IR1200, si el paciente no desconecta el sistema de infusión del cuerpo durante los procesos de rebobinado, carga y cebado de la bomba.Este producto se distribuye en España a través de la empresa Novalab Ibérica SAL.
En resumen se recomienda seguir los siguientes pasos para evitar errores:
RECOMENDACIONES GENERALES
Si para el control de su diabetes utiliza una bomba de insulina Animas® IR1200 ó Animas® 2020, deberá:
* Seguir todas las instrucciones de la guía del usuario,
* Prestar atención a todas las advertencias de la bomba
* Desconectar SIEMPRE el sistema de infusión de su cuerpo cuando:
- Rebobine el motor.
- Cargue el cartucho.
- Cebe los conductos del sistema de infusión.
- Apriete la tapa del cartucho.
* Aparece el siguiente aviso de la bomba: “CARTUCHO NO DETECTADO Infusión interrumpida” tras el paso “Carga del cartucho”.
* Ve advertencias repetidas de “Bomba no cebada” que no están relacionadas con ninguna alarma de oclusión, alarma de autoapagado o por estar el tapón del cartucho flojo.
Para obtener información completa ver la nota de la AEMPS:http://www.aemps.es/actividad/alertas/productosSanitarios/2010/008-2010_bombasInsulina.htm
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